磷酸可待因片说明书

（本品应按国家麻醉药品条例管理）

【药品名称】

通 用 名：  磷酸可待因片

曾 用 名：

商 品名：

英 文 名：Codeine  Phosphate  Tablets

汉语拼音：Linsuan  Kedaiyin  Pian

本品主要成分及其化学名称为：主要成分为磷酸可待因，化学名称为17-甲基-3-甲氧基-4，5α-环氧-7，8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物。

其结构式为：

分子式：C₁₈H₂₁NO₃·H₃PO₄·1H₂0

分子量：424.39

【性    状】

本品为白色片或包衣片。

【药理作用】

对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制，镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用，其镇痛作用约为吗啡的1/12～1/7，但强于一般解热镇痛药。能抑制支气管腺体的分泌，可使痰液粘稠，难以咳出，故不宜用于多痰粘稠的患者。

【药代动力学】

口服后较易被胃肠吸收，主要分布于肺、肝、肾和胰。本品易于透过血脑屏障，又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T_1/2约为2.5～4小时。镇痛起效时间为30～45分钟，，在60～120分钟间作用最强。作用持续时间，镇痛为4小时，镇咳为4～6小时。经肾排泄，主要为葡糖醛酸结合物。

【适应症】

1.      镇咳，用于较剧的频繁干咳，如痰液量较多宜并用祛痰药。

2.      镇痛，用于中度以上的疼痛.

3.      镇静，用于局麻或全麻时。

【用法用量】

成人常用量：口服，一次15～30mg，一日30～90mg；

极量：口服一次100mg，一日250mg。

小儿常用量：镇痛，口服一次按体重0.5～1mg/kg，一日3次。镇咳用量为上述的1/2～1/3。新生儿、婴儿慎用。

【不良反应】

1.      较多见的不良反应有：

①    心理变态或幻想；

②呼吸微弱、缓慢或不规则；

②    心率或快或慢、异常。

2. 少见的不良反应：①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等；②荨麻疹；瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应；③精神抑郁和肌肉强直等。

3. 长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为：鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。

【禁忌症】

对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

下列情况应慎用：

⑴支气管哮喘；

⑵急腹症，在诊断未明确时，可能因掩盖真象造成误诊；

⑶胆结石，可引起胆管痉挛；

⑷原因不明的腹泻，可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊；

⑸颅脑外伤或颅内病变，本品可引起瞳孔变小，模糊临床体征；

⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情。

（7）重复给药可产生耐药性，久用有成瘾性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

⑴本品可透过胎盘，使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。

⑵可自乳汁排出，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1. 本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。

2. 与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。

3、与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。

【药物过量】

逾量时临床表现为：头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清等。

【规    格】

⑴ 15mg

⑵ 30mg

【贮   藏】

遮光，密封保存。

【包    装】

【有 效 期】

【批准文号】

【生产企业】