格鲁米特片说明书

【药品名称】

通用名：格鲁米特片

汉语拼音：Gelumite Pian

英文名：Glutethimide Tablets

曾用名：导眠能片

.商品名：

本品的主要成分为格鲁米特，其化学名称为：3-乙基-3-苯基-2,6-哌啶二酮

其化学结构式为：

分子式：C₁₃H₁₅NO₂

分子量：217.27

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

非巴比妥类催眠药。 作用机制尚不明确，一般认为与巴比妥类药相似，具有催眠、镇静、抗惊厥等中枢抑制作用。格鲁米特尚有阿托品样抗胆碱能作用和弱的镇吐作用。因本品脂溶性高，过量中毒时不易透析，不易抢救。长期服用可成瘾，突然停药可引起撤药症状。

【药代动力学】

口服 胃肠道吸收不规则，口服30分钟内生效，作用持续时间约4～8小时。约50%与血浆蛋白结合。T_1/2约为10～12小时。几乎全部在肝脏内代谢转化，代谢产物有药理活性，主要经肾脏排泄， 2%以原形随尿排出，另有2% 随粪便排泄。在体内有蓄积作用。本药能通过胎盘，可分泌入乳汁。

【适应症】

为中时作用的非巴比妥类催眠药，可应用于失眠症的短期治疗，但不适合长期应用，因为催眠药的应用仅在3～7天内有效，如需再给予本品治疗，应间隔一周以上。现已少用。

【用法与用量】

成人常用量：催眠，0.25～0.5g，睡前服，必要时可重复一次，但不要在起床前4小时服用。老年或虚弱者对本品常更为敏感，初量宜小。12岁以下小儿常用量未定，须慎用。

【不良反应】

1.常见的为白天嗜睡；罕见的有：皮疹、咽喉疼痛、发热、异常出血、瘀斑、异常的乏力、反常的兴奋反应、视力模糊、动作笨拙不稳、精神错乱、头晕、头痛等。 2.慢性中毒体征：持久的精神错乱，记忆障碍，言语含糊不清，行走不稳，震颤，注意力不集中。3.本药长期服用可成瘾，突然停药可引起撤药综合征，一般表现为：精神错乱、幻觉、多梦、肌肉痉挛、恶心、呕吐、梦魇、胃痛、震颤、睡眠困难、心率异常增快。

【注意事项】

本药使用后可对以下诊断产生干扰：1.酚妥拉明试验出现假阳性，试验前至少24小时，最好48～72小时停药； 2.尿类固醇测定：用改良的Glenn～Nelson法，本品可能干扰17-羟皮质类固醇的吸收。3.遵医嘱服用，不要随便超过常用量，并定期随访。4.长期服用大量可产生药物依赖性或成瘾，撤药时且可出现撤药综合征，应逐渐撤药，可分阶段的减少用量，如撤药综合征已经发生，可再用本品或改用巴比妥过渡，逐渐停药。 5.慎用： (1) 膀胱颈梗阻、心律失常、消化性溃疡、前列腺肥大、幽门十二指肠梗阻等应用本药可使症状加重； (2) 有药物滥用史或依赖史者；(3) 不能控制的疼痛；(4)血卟啉症；(5 )严重的肾功能损害。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠：中长期应用本品，可引起新生儿出现撤药征象，宜慎用。哺乳期：能分泌入乳汁，通过母乳可致婴儿镇静。

【药物相互作用】

1.饮酒，全麻、中枢神经抑制药，中枢抑制性抗高血压药如可乐定、硫酸镁，单胺氧化酶抑制药，三环类抗抑郁药与本品合用时均可增效，格鲁米特的中枢性抑制作用也更明显，应减少用量。 2.与抗凝药同用时，抗凝效应减弱，这是由于本品能诱导肝微粒体酶，加快抗凝药的代谢，应及时调整后者的用量。

【药物过量】

逾量出现急性中毒体征：皮肤呈蓝色、发热、低体温、肌痉挛或抽搐，癫癎发作，呼吸短促、异常缓慢或困难，反射迟钝或消失，心率异常缓慢，严重乏力。 抢救和治疗：包括通气道的维持，监测生命体征及意识水平；连续心电图监护；补充血容量；对于昏迷患者应给予洗胃，可用1∶1混合的蓖麻油与水灌洗，给予25%～40%的山梨醇或甘露醇溶液100～200ml肠道灌洗，以去除小肠内尚未吸收的部分。维持血气接近正常，必要时可作气管切开。遇有重症又伴有肝肾功能损害者，可进行血液透析。对于昏迷持久者，还应防治肺部感染等并发症。

【规格】

0.25g

说明 1995年版《临床用药须知》中药动学为2%随粪便排出，2000年版《临床用药须知》中药动学为20%随粪便排出，而其他文献中均为2%随粪便排出。