醋酸甲地孕酮片说明书

【药品名称】

通 用 名：醋酸甲地孕酮片

商 品名：妇宁片

英 文 名：Megestrol  Acetate  Tablets

汉语拼音：Cusuan  Jiadiyuntong  Pian

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为醋酸甲地孕酮。其化学名为:6-甲基-17α-羟基孕甾-4，6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。

其结构式为：

分 子 式：C₂₄H₃₂O₄

分 子 量：384.52

【性状】

本品为糖衣片。

【药理毒理】

本品为孕激素对垂体促性腺激素的释放有一定的抑制作用，但比左炔诺孕酮和炔诺酮为弱。不具有雌激素和雄激素样活性，但有明显抗雌激素作用。与雌激素合用，抑制排卵。动物致畸试验表明对家兔具有死胎率增加和致畸作用。

【药代动力学】

口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短，大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。

【适应症】

治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症；晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌；亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。

【用法用量】

口服：1）治疗闭经（雌激素水平足够时），一次4mg，一日2-3次，连服2-3日，停药2周内即有撤退性出血；2）治疗功能性子宫出血，一日4mg-8 mg，共20天，开始自月经第5天服或同于1）；3）治疗子宫内膜异位症，一次4mg-8mg，一日1-2次，自月经第5天服，连服3-6个月；4）乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，连续2个月；5）子宫内膜癌，一次10-80mg，一日4次，一日量40-320mg,或一次160 mg，每日一次。

【不良反应】

①主要为恶心、头晕、倦怠；②突破性出血；③孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用。

【禁忌症】

严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者、孕妇禁用。

【注意事项】

1）有子宫肌瘤，血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、精神抑郁患者慎用。2）长期用药注意检查肝功能、乳房检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【规格】

（1）1mg  (2)4mg

【有效期】

【贮藏】

遮光，密封保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

联系电话：

醋酸甲地孕酮片说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；

【性状】

参见2000版中国药典1014-1015页

【药理毒理】

【药代动力学】

【适应症】

【用法用量】

参见2000年版临床用药须知504页

参见中国药物大全281页

参见临床药物手册819页

【不良反应】

【注意事项】

参见2000年版临床用药须知503、501页

参见临床药物手册819页[不良反应与注意事项]

【禁忌症】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见2000年版临床用药须知501页

【规格】

、

【贮藏】

参见2000版中国药典1015页