盐酸去氧肾上腺素注射液说明书

【药品名称】

通用名：盐酸去氧肾上腺素注射液

商品名：

英文名：Phenylephrine  Hydrochloride  Injection

汉语拼音：Yansuan  Quyangshenshangxiansu  Zhusheye

本品主要成分及其化学名称为：

主要成分为：盐酸去氧肾上腺素，其化学名称为： (R)-(—)-α-[(甲氨基)甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。

其结构式为：

分子式：C₉H₁₃NO₂·HCl

分子量：203.67

【性状】

本品为无色的澄明液体.

【药理毒理】

本品为α肾上腺素受体激动药。本品为直接作用于受体的拟交感胺类药，但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。作用于α受体（尤其皮肤、粘膜、内脏等处），引起血管收缩，外周阻力增加，使收缩压及舒张压均升高。随血压升高可激发迷走神经反射，使心率减慢，由此可治疗室上性心动过速。本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱为长，治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用；本品可使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少，但冠状动脉血流增加。作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收，从而局限局麻的范围并延长其时效。

【药代动力学】

在胃肠道和肝脏内被单胺氧化酶降解，不宜口服。皮下注射，升压作用10-15分钟起效，持续50-60分钟；肌注一般也是10-15分钟起效，持续30-120分钟；静注立即起效，持续15-20分钟。

【适应症】

用于治疗休克及麻醉时维持血压。也用于治疗室上性心动过速。

【用法用量】

1.成人常用量：

（1）血管收缩，局麻药液中每20  ml可加本品1mg，达到1：20000浓度；蛛网膜下腔阻滞时，每2-3ml达到1：1000浓度。

（2）升高血压，轻或中度低血压，肌内注射2-5mg，再次给药间隔不短于10-15分钟，静脉注射一次0.2mg，按需每隔10-15分钟给药一次。

（3）阵发性室上性心动过速，初量静脉注射0.5mg，20-30秒钟内注入，以后用量递增，每次加药量不超过0.1-0.2mg，一次量以1mg为限。

（4）严重低血压和休克（包括与药物有关的低血压），可静脉给药，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500ml中加本品10mg（1：50000浓度），开始时滴速为每分钟100-180滴，血压稳定后递减至每分钟40-60滴，必要时浓度可加倍，滴速则根据血压而调节。

（5）为了预防蛛网膜下腔阻滞期间出现低血压，可在阻滞前3-4分钟肌内注射本品2-3mg。

【不良反应】

1.胸部不适或疼痛、眩晕、易激怒、震颤、呼吸困难、虚弱等，一般少见，但持续存在时需注意。

2.持续头痛以及异常心率缓慢，呕吐，头胀或手足麻刺痛感，提示血压过高而逾量应立即重视，调整用药量；反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。

3.静注给药治疗阵发性心动过速时常出现心率加快或不规则，提示过量。

【禁忌症】

高血压、冠状动脉硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗死者禁用，近两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏反应：对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者，可能对本品也异常敏感。

2.下列情况慎用：严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺功能亢进症、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。

3.治疗期间除应经常测量血压外，须根据不同情况作其他必要的检查和监测。

4.防止药液漏出血管，出现缺血性坏死。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验发现有胎儿毒性，妊娠晚期或分娩期间使用，可使子宫的收缩增强，血流量减少，引起胎儿缺氧和心动过缓。故孕妇在非必要时应避免使用。

【儿童用药】

本品在小儿中应用尚缺乏研究。

【老年患者用药】

老年人慎用，以免引起严重的心动过缓或（和）心排血量降低，应适当减量。

【药物相互作用】

（1）先用α受体阻滞药如酚妥拉明、酚苄明、妥拉唑林、吩噻嗪类等后再给药时，可减弱本品的升压作用。

（2）与全麻药（尤其环丙烷或卤代碳氢化合物）同用，易引起室性心律失常；也不宜将本品加入局麻药液中用于指趾末端，以避免末梢血管极度收缩，引起组织坏死溃疡。

（3）与降压药同用，可使降压作用减弱。

（4）与胍乙啶同用，可降低胍乙啶的作用，并使本品的升压作用增效。

（5）与催产药同用，可引起严重的高血压。

（6）与单胺氧化酶（MAO）抑制剂同用，可使本品的升压作用增强，在使用MAO抑制剂后14天内禁用本品。

（7）与拟交感神经药同用，可使这类药潜在的不良反应容易显现。

（8）与甲状腺激素同用，使二者的作用均加强。

（9）同用三环类抗抑郁药本品升压作用增强。

（10）与硝酸盐类同用，可使本品的升压作用与硝酸盐类的抗心绞痛作用均减弱。

【药物过量】

出现血压过度上升，反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。

【规格】

1ml:10mg

【有效期】

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

联系电话：

盐酸去氧肾上腺素注射液说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；

【性状】

参见2000版中国药典555页

【药理毒理】

参见2000年版临床用药须知225页[药理学]1药效学

【药代动力学】

参见1995年版临床用药须知175页[药理学]2药动学

【适应症】

参见1995年版临床用药须知175页

【适应症】

【用法用量】

参见1995年版临床用药须知176页

【用法用量】

【不良反应】

参见1995年版临床用药须知175页

【不良反应】

【禁忌症】

参见中国药物大全136页

【注意事项】

【注意事项】

参见1995年版临床用药须知175页

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

、

【儿童用药】

、

【老年患者用药】

参见1995年版临床用药须知175页

【注意事项】

2.3.4.5

【药物相互作用】

参见2000年版临床用药须知226页

【药物相互作用】

【药物过量】

参见1995版临床用药须知175页

【不良反应】

【规格】

、

【贮藏】

参见2000年版中国药典556页