色甘酸钠气雾剂说明书

【药品名称】

通用名： 色甘酸钠气雾剂

曾用名：

商品名：

英文名： Sodium Cromoglicate Aerosol

汉语拼音：Segansuanna Qiwuji

本品主要成分及其化学名称为： 5，5?-〔（2-羟基-1，3-亚丙基）二氧〕双（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-

羧酸）二钠盐

其结构式为：

C₂₃H₁₄Na₂O₁₁512.34

【性状】

本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【药理毒理】

其作用机制是能稳定肥大细胞的细胞膜，阻止肥大细胞脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟

色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放，进而阻抑过敏反应介质对组织的不良作用。其抑制过敏反应介质释放的作用，可能是通过抑制细胞内环磷腺苷磷酸二酯酶，致使细胞内环磷腺苷（cAMP）的浓度增加，阻止钙离子转运入肥大细胞内，从而稳定肥大细胞膜，阻止过敏反应介质的释放。

【药代动力学】

吸入后约有8% ～ 10%进入肺内，经支气管和肺泡吸收。T1/2为80分钟。以原形排

出，50%通过肾脏排泄，50%通过胆汁。体内无蓄积。口服本品仅能吸收0.5%。

【适应症】

用于预防支气管哮喘。

【用法用量】

喷吸前先摇匀液体。气雾吸入，每次3.5 ～ 7mg，每日3～4次。

【不良反应】

偶有排尿困难；喷雾吸入可致刺激性咳嗽。

【禁忌症】

对本品及赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.由于本品系预防性地阻断肥大细胞脱颗粒，而非直接舒张支气管，因此对于支气管哮喘病例应在发病季节之前2 ～ 3周提前用药；2.极少数人在开始用药时出现哮喘加重，此时可先吸入少许扩张支气管的气雾剂，如沙丁胺醇；3.不要中途突然停药，以免引起哮喘复发；4.肝肾功能不全者慎用；5.本品起效较慢，需连用数日甚至数周后才起作用，故对正在发作的哮喘无效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应慎用。

【药物相互作用】

尚不明确

【规格】

1.每瓶总量14g，内含色甘酸钠0.7g ，每揿含色甘酸钠3.5mg

2.每瓶总量19.97g，内含色甘酸钠0.7g ，每揿含色甘酸钠5mg

【贮藏】

密闭，在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

电话号码： 邮政编码：

传真号码： 网 址：