水杨酸软膏说明书

【药品名称】

通用名：水杨酸软膏

曾用名：

商品名：

英文名：Salicylic Acid Ointment

汉语拼音：Shuiyangsuan Ruangao

本品主要成分及化学名称：2-羟基苯甲酸

其结构式：

分子式： C₇H₆O₃

分子量： 138.12

【性状】

本品为黄色软膏。

【药理毒理】

浓度不同药理作用各异。1～3%浓度具有角质促成作用，可使皮肤角质层恢复正常，同时有止痒作用；5～10%具有角质溶解作用，通过溶解细胞间粘结物而减少角质层细胞间粘附，或通过降低角质层的pH值而提高水合作用和软化作用导致角质松解而脱屑。≤0.3%水杨酸对革兰阳性和革兰阴性细菌及致病性酵母菌即有抑菌作用，水杨酸的抗真菌作用由抑制真菌生长及去除角质层两方面产生。此外，浓度≥0.1%还有光保护作用。本品尚能帮助其他药物的穿透性。

【药代动力学】

【适应证】

用于银屑病、皮肤浅部真菌病、脂溢性皮炎、痤疮、鸡眼、疣和胼胝等的治疗。

【用法用量】

外用。不同皮肤病选用不同浓度的制剂：①治疗脂溢性皮炎和银屑病，采用2～10%浓度，每日外涂1～2次。对于较厚的痂皮，涂药后可封包过夜。②治疗浅部真菌病，采用3～6%浓度。对甲癣可用15％浓度，每日外涂1～2次。③治疗疣，采用5～15%浓度，用药前将病变部位清洁，并浸在热水中5分钟，组织松软后用刀片削除其上较厚角层，将药涂于皮损上，周围邻近正常皮肤涂一薄层凡士林保护，每日1～2次。④治疗鸡眼或胼胝，采用10～15%浓度，用药前将病变部位清洁，并浸在热水中15～30分钟，邻近正常皮肤涂凡士林保护，然后将药涂上，每日1次，直至病变去除。但在14日内不能超过5次用药。⑤25～60％软膏具有腐蚀作用，需在医师指导下用药，避免接触周围正常皮肤。

【不良反应】

本品可引起接触性皮炎。大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕、神志模糊、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛。

[禁忌证]  对本品过敏反应者禁用。

【注意事项】

有糖尿病、四肢周围血管疾患使用高浓度软膏应慎重。

避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病区(如疣周围)皮肤应用。

炎症和感染的皮损上勿使用。

勿与其他外用痤疮制剂或含有剥脱作用的药物合用。

本品可经皮肤吸收，不宜长期使用，不宜作大面积应用，并应注意水杨酸盐的毒性表现如胃肠道不适、头昏、耳鸣和心理障碍。

水杨酸遇铁呈紫色，遇铜呈绿色。多种金属离子能促使水杨酸氧化为醌式结构的有色物质，故本品的配制及贮存时，禁与金属器皿接触。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

孕妇及哺乳期妇女严禁大面积使用。

【儿童用药】

12岁以下儿童严禁大面积使用。

【老年患者用药】

老年患者严禁大面积使用。

【药物相互作用】

本品与皮质类固醇合用可增加后者对皮肤的穿透力，从而增加疗效。本品与地蒽酚合用可增加后者的稳定性，防止地蒽酚氧化。本品与外用痤疮制剂或含有脱皮药物制剂如过氧化苯甲酰、雷琐辛或维A酸类等合用可引起或加重皮肤刺激作用。

【药物过量】

如每日应用水杨酸软膏封包，治疗5天，虽然约60％的水杨酸被吸收，但血清中水杨酸盐的水平不超过50μg/ml，亦未显示毒性。但长期的大面积应用有增加水杨酸盐毒性的危险，当血清水平达到300～400μg/ml时，会出现全身的毒性反应。

【规格】

水杨酸软膏：2%、5％。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

(地址、联系电话)