维生素K1注射液说明书

【药品名称】

通用名：维生素K₁注射液

英文名：Vitamin K₁Injection

汉语拼音：Weishengsu  k₁Zhusheye

本品主要成分为维生素K₁，其化学名称为2―甲基―3―（3、7、11、15―四甲基―2―十六碳烯基）―1，4－萘二酮的反式和顺式异构体混合物。其结构式为：

【性状】

本品为黄色至橙黄色透明粘稠的液体。

【药理毒理】

本品为维生素类药。维生素k是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素k缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

【药代动力学】

肌内注射1－2小时起效，3－6小时止血效果明显，12－14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出。

【适应症】

用于维生素k缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏。

【用法用量】

1、低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1－2次，24小时内总量不超过40mg。

2、预防新生儿出血：可于分娩前12－24小时给母亲肌注或缓慢静注2－5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg，8小时后可重复。

3、本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。

【不良反应】

偶见过敏反应。静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。

【禁忌症】

严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

【注意事项】

（1）有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。

（2）本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。

（3）本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。

（4）本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70－80^oC，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。

【孕妇及哺乳期用药】

本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。

【儿童用药】

新生儿出血症；肌肉或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。

【药物相互作用】

本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，与维生素C、维生素B₁₂、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素k₁的效果。

【药物过量】

药物大剂量或超剂量可加重肝损害。

【规格】

1ml：2mg；1ml：10mg

【贮藏】

常温，避光贮藏。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】