盐酸肼屈嗪片说明书

【药品名称】

通用名：盐酸肼屈嗪片

曾用名：

商品名：

英文名：Hdralzine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan jingquqin pian

本品主要成分及其化学名称为：1-肼基-2，3-二氮杂萘的盐酸盐

其结构式为：

分子式：C₈H₈N₄·HCl

分子量：196.64

【性状】

本品为白色或几乎白色片或糖衣片

【药理毒理】

本品为烟酸类衍生物。①降压：降压作用的确切机制未明。主要扩张小动脉，对静脉作用小，使周围血管阻力降低，心率增快，心每搏量和心排血量增加。长期应用可致肾素分泌增加，醛固酮增加，水钠潴留而降低效果。②心力衰竭：本品增加心排出量，降低血管阻力与后负荷。

【药代动力学】

口服吸收良好，达90%， 1-2小时达血浆高峰浓度，但生物利用度较低为30%-50%。血浆蛋白的结合率87％。在肝内经乙酰化产生有活性的代谢产物。半衰期为3-7小时，肾功能衰竭时延长，但不必调整剂量。由于本品持久存在于血管壁内，故其降压作用半衰期比血药浓度半衰期为长。口服后45分钟起作用，持续3-8小时。经肾排出，2%-4%为原形。

【适应症】

1.  高血压。

2.  心力衰竭。

【用法用量】

成人常用量  口服，每次10mg，每日4次，饭后服用。2-4天后，加至25mg每日4次，共一周；第二周后增至每次50mg，每日4次。最大剂量不超过每日300mg。

儿童常用量  口服，按体重750μg/kg或按体表面积25mg/m²，每日2-4次，1-4周内渐增至最大量，7.5mg/kg或每日300mg。

【不良反应】

⑴常见：头痛、恶心、呕吐、腹泻、心悸、心动过速等。

⑵少见：便秘、低血压、脸潮红、流泪、鼻塞。

⑶罕见：免疫变态反应所致，长期大量应用（400毫克／日以上），可引起皮疹、瘙痒；胸痛；淋巴结肿大；周围神经炎；水肿；红斑性狼疮综合征。

【禁忌症】

有主动脉瘤、脑中风、严重肾功能障碍患者应视为禁忌症。

【注意事项】

对中度原发性高血压，肼屈嗪合并应用利尿药和β受体阻滞剂则可以获得良好疗效。但本药不宜单独应用，老年患者应用此药时须特别注意。合并冠心病患者因可致心肌缺血，亦宜慎用。动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。已有的研究未发现本品的致突变作用。用药期间随访检查抗核抗体、血常规，必要时查红斑狼疮。长期给药可产生血容量增大、液体潴留，反射性交感兴奋而心率加快、心排血量增加，使本品的降压作用减弱。缓慢增加剂量或合用β阻滞剂可使副作用减少。停用本品须缓慢减量，以免血压突然升高。食物可增加起生物利用度，故宜在餐后服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，但缺少在人体的研究。是否排入乳汁尚不清楚，故不推荐用于乳母。

【儿童用药】

在儿童中的安全性研究不够，但临床使用未受限制。

【老年患者用药】

老年人对本品的降压作用较敏感，并易有肾功能减低，故宜减少剂量。

【药物相互作用】

⑴与非甾体类抗炎止痛药同用可使降压作用减弱；⑵拟交感胺类与本品同用可使本品的降压作用降低。⑶与二氮嗪或其他降压药同用可使降压作用加强。

【药物过量】

如有过量，应停药，将胃排空，给活性碳。若有休克，应予扩容治疗。

（补充表现）

【规格】

(1)10mg  (2)25mg  (3)50mg

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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