氢溴酸烯丙吗啡注射液说明书

【药品名称】

通用名：氢溴酸烯丙吗啡注射液

曾用名：×

商品名：×

英文名：Nalorphine Hydrobromide Injection

汉语拼音：Qingxiusuan Xibingmafei Zhusheye

本品主要成分及其化学名称为：17-(2-丙烯基)-3-羟基-4,5a-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6a-醇氢溴酸盐。

其结构式为：

分子式：C₁₉H₂₁NO₃·HBr

分子量： 392.29

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

属双向类药，有拮抗阿片类药的作用，以拮抗μ受体为主，且对δ受体有强烈的激动作用，也有一定的镇痛和抑制呼吸作用。由于小量时即可有困倦欲睡、微弱激动、急躁、缩瞳等不良反应，临床不作镇痛用，而利用它可拮抗阿片受体激动药的作用（包括镇痛、欣快感、呼吸抑制、缩瞳等作用）。

【药代动力学】

口服吸收很差，皮下或静脉注射很快进入脑组织，皮下注射后90分钟脑内浓度为相同剂量吗啡的3～4倍。一般1分钟或2～3分钟内即起效，消除T_1/2为2～3小时，随着用量加大而延长。在肝内代谢，经肾排泄，用量的2%～6%在尿中呈原形排出。可通过胎盘屏障进入胎儿。

【适应症】

主要用于阿片受体激动药急性中毒的解救。适用于吗啡、哌替啶等镇痛药逾量中毒。用于复合全麻结束时拮抗阿片受体激动药的残余作用，以恢复自主呼吸。可激发戒断症状，用于对吗啡类药是否成瘾的诊断。

【用法用量】

皮下或静脉注射  成人常用量：一次5～10mg；极量：一日40mg。

用于对吗啡类药是否成瘾的诊断，成人皮下注射3mg或静脉注射0.4mg，阳性时缩小的瞳孔放大些，戒断症状出现提早，并可在尿中检测得吗啡等而得以证实。

【不良反应】

大剂量可产生发音困难、缩瞳、倦怠和发汗等。

【注意事项】

临床上不将其用于镇痛。本品对喷他佐辛（镇痛新）和其他阿片受体激动-拮抗药引起的呼吸抑制无拮抗作用，对巴比妥类或其他全身麻醉药引起的呼吸抑制也无拮抗作用，如果使用，反而使呼吸抑制明显加重。近年来已被纳洛酮取代。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘屏障进入胎儿，孕妇禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

1ml:10mg。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

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【有效期】

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【批准文号】

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【生产企业】

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