甲硝唑栓说明书

【药品名称】

通用名：甲硝唑栓

商品名：

汉语拼音：Jiaxiaozuo Shuan

英文名：Metronidazole Suppositories

化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

化学结构式：

N

分子式：C₆H₉N₃O₃

分子量：171.16

【性状】

本品为乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂。

【药理毒理】

本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6     ～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。

甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

【药代动力学】

直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8～10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T_1/2为7～7.8小时。本品经肾排出60～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

【适应症】

本品用于治疗阴道毛滴虫病。

【用法用量】

阴道给药  一次0.5g，每晚一次0.5g，连用7～10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日四次，连服七天。

【注意事项】

同片剂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

（1）0.5g. （2）1g

【贮藏】

遮光，密闭，在30℃以下阴凉处存放。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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