苯丁酸氮芥纸型片说明书

【药品名称】

通用名：苯丁酸氮芥纸型片

曾用名：

商品名：

英文名：Chlorambucil Chart Tablets

汉语拼音：Bendingsuan Danjie Zhixingpian

本品主要成分及其化学名称为：4-［双(2-氯乙基)氨基］苯丁酸。

其结构式为：

分子式：C₁₄H₁₉C_l2NO₂

分子量：304.22

【性状】

本品为白色或类白色纸型片

【药理毒理】

本品属氮芥类衍生物，具有双功能烷化剂作用，可形成不稳定的乙撑亚胺而发挥其细胞毒作用，干扰DNA和RNA的功能。在常规剂量下，其毒性较其他任何氮芥类药物小。对增殖状态的细胞敏感，特别对G₁期与M期的作用最强，属细胞周期非特异性药物。对淋巴细胞有一定的选择性控制作用。

【药代动力学】

口服吸收完全，生物利用度大于70%，在1小时内，肝脏可达最高的组织浓度。其代谢产物苯乙酸氮芥于用药后2～4小时在血浆中达峰值，其血浆浓度与原形相当，半衰期1～2小时，药时曲线下面积大，具有双功能烷化剂作用。24小时内60%的药物随尿排出，其中90%为苯丁酸氮芥和苯乙酸氮芥的水解物。部分的药物分子有亲脂肪特性而储存于脂肪中，从而延长本品的临床作用时间。

【适应症】

主要用于慢性淋巴细胞白血病、也可用于恶性淋巴瘤、卵巢癌、多发性骨髓瘤及巨球蛋白血症的治疗。

【用法用量】

每日0.1～0.2mg/kg(6～10mg)或（4～8mg/m²），每日1次或分3～4次口服，连用3～6周，1疗程总量可达300～500mg。

【不良反应】

骨髓抑制：属中等程度，主要表现为白细胞减少，对血小板影响较轻，但大剂量连续用药时可出现全血象下降。胃肠道反应：较轻，多为食欲减退、恶心，偶见呕吐。生殖系统反应：长期应用本品可致精子缺乏或持久不育，月经紊乱或停经。其他少见的不良反应尚包括中枢神经系统毒性、皮疹、脱发、肝损害及发热等，长期或高剂量应用可导致间质性肺炎。

【禁忌症】

凡有严重骨髓抑制、感染者禁用，有痛风病史、泌尿道结石者慎用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品给药时间较长，疗效及毒性多在治疗3周以后出现，故应密切观察血相变化，并注意蓄积毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，故早孕妇女禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

2mg

【贮藏】

遮光、密封、在凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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