阿克他利片说明书

【药品名称】

通用名：阿克他利片

曾用名：

商品名：

英文名：Actarit Tablets

汉语拼音：Aketɑli Piɑn

本品主要成份为：阿克他利。其化学名称为：对乙酰氨基苯乙酸。

结构式：

分子式：C₁₀H₁₁N0₃

分子量：193.20

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

本品的作用机制尚不清楚，可能与抑制患者关节腔滑膜细胞的IL-1b、IL-6、TNF-a和MMP-1的产生有关。动物试验研究结果提示，本品对类风湿性关节炎相关模型动物（Ⅱ型胶元性关节炎小鼠、自发性自身免疫关节炎NRL/Ipr小鼠）关节炎病变的发展有控制作用，本品对类风湿性关节炎患者的病情有改善作用，但无镇痛和抗炎作用。

【药代动力学】

据日本文献资料报道，健康成年男性一次口服本品100～800mg，经胃肠道快速吸收，约2小时血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率17%～20%，血中的消除半衰期约为1小时，在给药24小时后几乎100%以原型药经尿排出。

【适应症】

类风湿关节炎。

【用法用量】

口服  与其他抗炎镇痛药合用，一次0.1g（1片），一日3次。

【不良反应】

据日本文献报道：

（1）严重的不良反应

①肾病综合征：曾经出现过肾病综合症（发病率不明），故应十分注意进行定期的检查、监测，一旦出现异常，应停药，采取适当措施；②间质性肺炎：曾经出现过伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光异常的间质性肺炎（不到0.1%），因此要注意观察患者的症状，一旦出现上述症状，应停药，并给予肾上腺皮质激素等治疗，采取适当的措施。

（2）其他的不良反应

①肾脏：肾功能异常（蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升）、血尿；②肝脏：肝功能异常（GOT、GPT、AL-P升高等）；③血液：贫血、血小板减少、血球减少、粒细胞减少；④消化系统：腹痛、哎气、呕吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹泻、胃溃疡；⑤口干、口唇肿胀；⑥皮肤：皮疹、瘙痒、湿疹、脱发、红斑；⑦神经系统：头痛、头昏、麻痹感、嗜睡；⑧其他：浮肿、疲倦感、发热、耳鸣、视力异常、复视、心悸等。

注：一旦发生异常，应停止用药，采取适当的处理措施。

（3）此类药品共同的不良反应：其他的抗风湿类药品曾被报道有：急性肾功能不全、多发不良性贫血、肺纤维化、天疱疮样症状、无粒细胞症的不良反应，因此要进行定期的检查，一旦发现异常，应停止用药。

【禁忌】

①对本品过敏者；②血友病或血小板减少症；③严重肝、肾功能不全。

【注意事项】

（1）下列情况应谨慎用药：肾功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道溃疡或曾有此病史患者慎用。

（2）在服用本药时，要明确了解类风湿关节炎的治疗方法，在使用同时要注意患者的病情和出现的副作用。

（3）由于本品不具有抗炎镇痛作用，所以要同时使用抗炎镇痛药。在连续服用本药6个月仍没有效果时，要停止服用。

（4）本品用于发病比较早期的类风湿关节炎患者疗效较好。

（5）服用本品时要注意观察临床症状和体征，同时要定期进行临床检查 （血液、肝功能、肾功能等检查）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【老年患者用药】

本品主要通过肾脏排泄，而高龄患者则多有肾功能低下的情况，因此可能会持续出现很高的血药浓度，所以高龄患者应从低剂量开始使用，例如一次1片，一日2次。另外，要定期进行临床观察，出现异常要停药。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

0.1g

【贮藏】

遮光密封，在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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