醋酸地塞米松注射液说明书

【药品名称】

通 用 名：醋酸地塞米松注射液

商 品名：

英 文 名：Dexamethasone Acetate  Injection

汉语拼音：Cusuan  Disaimisong  Zhusheye

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为醋酸地塞米松。其化学名为: 16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。

其结构式为：

分 子 式：C₂₄H₃₁FO₆

分 子 量：434.50

【性状】

本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。

1．抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。

2.免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

【药代动力学】

肌注醋酸地塞米松后于8小时达血药浓度峰值。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。

【适应症】

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，类风湿性关节炎，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。

【用法用量】

肌注：一次1-8mg，一日一次；也可用于腱鞘内注射或关节腔，软组织的损伤部位内注射，一次0.8-6mg，间隔2周一次；局部皮内注射，每点0.05-0.25mg，共2.5mg，一周一次。鼻腔、喉头、气管、中耳腔、耳管注入0.1-0.2mg，一日1-3次；静脉注射一般2-20mg。

【不良反应】

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

【禁忌症】

对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶化的可能。

【注意事项】

1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用，必要应用时，必须给予适当的抗感染治疗。

2.长期服药后，停药前应逐渐减量。

3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

【儿童用药】

小儿如使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，用激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用时，应使用短效或中效制剂，避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。

【老年患者用药】

易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

【药物相互作用】

1.与巴比妥类、苯妥因、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。

2.与水杨酸类药合用，增加其毒性。

3.可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。

4.地塞米松本身无潴钠排钾作用，与利尿剂（保钾利尿剂除外）合用可引起低血钾症，应注意用量。

【药物过量】

可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。

【规格】

(1)0.5ml:2.5mg (2)1ml:5mg (3)5ml:25mg

【有效期】

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】

企 业 名 称：

地       址：

邮 政 编 码：

醋酸地塞米松注射液说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；

【性状】

参见2000版中国药典1018、1020页

【药理毒理】

【药代动力学】

【适应症】

【用法用量】

参见2000年版临床用药须知481页

【不良反应】

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

参见2000年版临床用药须知475-477页

【药物相互作用】

参见日本医药品集866页

【规格】

、

【贮藏】

参见2000版中国药典1020页