炔雌醇片说明书

【药品名称】

通 用 名：炔雌醇片

商 品名：

英 文 名：Ethinylestradiol  Tablets

汉语拼音：Quecichun  Pian

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为炔雌醇。其化学名为:3-羟基-19-去甲-17α-孕甾-1,3，5（10）-三烯-20-炔-17-醇。

其结构式为：

分 子 式：C₂₀H₂₄O₂

分 子 量：296.41

【性状】

本品为糖衣片。

【药理毒理】

雌激素类药，炔雌醇对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。小剂量可刺激促性腺素分泌；大剂量则抑制其分泌，从而抑制卵巢的排卵，达到抗生育作用。

【药代动力学】

口服可被胃肠道吸收，Tmax为1-2小时，半衰期为6-14小时，能与血浆蛋白中度结合，在肝内代谢，大部分以原形排出，约60%由尿排出。

【适应症】

1. 补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等；2. 用于晚期乳腺癌（绝经期后妇女）、晚期前列腺癌的治疗；3. 与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。

【用法用量】

口服1. 性腺发育不全，一次0.02～0.05mg，每晚一次，连服3周，第三周配用孕激素进行人工周期治疗，可用1～3个周期；2. 更年期综合症，一日0.02～0.05mg，连服21日，间隔7日再用，有子宫的妇女，于周期后期服用孕激素10～14天；3. 乳腺癌，一次1mg，一日3次；4. 前列腺癌，一次0.05～0.5mg，一日3～6次。

【不良反应】

1.可有恶心、呕吐、头痛、乳房胀痛、腹胀等。

2.  偶有阴道不规则流血、闭经、尿频、尿痛、头痛、血压升高、皮疹、乳腺小肿块等。

【禁忌症】

与雌激素有关的肿痛，如乳腺癌、子宫颈癌禁用（前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外），血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。

【注意事项】

。

1.肝、肾、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。

2.  不明原因的阴道出血者不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不宜使用。

【儿童用药】

青春期前儿童慎用，以免早熟及骨骼早期闭合。

【老年患者用药】

适当减量。

【药物相互作用】

口服1g维生素C能使单次口服炔雌醇生物利用度提高到60%～70%。与孕激素类药合用，具有抑制排卵的协同作用，可用作避孕药。

【规格】

（1）5μg（2）20μg（3）50μg（4）500μg

【有效期】

【贮藏】

遮光，密封保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

联系电话：

炔雌醇片说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量；

【性状】

参见2000版中国药典422-423页

【药理毒理】

【适应症】

【用法用量】

参见2000年版临床用药须知496页

【药代动力学】

参见2000年版临床用药须知496页；1995年版临床用药须知361页

【禁忌症】

【注意事项】

参见2000年版临床用药须知494页

【注意事项】

【不良反应】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

参见1995年版临床用药须知361页；参见1989年版临床用药须知305页

【适应症】

【规格】

、

【贮藏】

参见2000年版中国药典423页