戊酸雌二醇注射液说明书

【药品名称】

通 用 名：戊酸雌二醇注射液

商 品名：

英 文 名：Estradiol  Valerate  Injection

汉语拼音：Wusuan  Ci’erchun  Zhusheye

本品主要成分及其化学名：

本品为戊酸雌二醇的灭菌油溶液，主要成分为：戊酸雌二醇。其化学名为:3-羟基雌甾-1，3，5（10）-三烯-17β-醇17-戊酸酯。

其结构式为：

分 子 式：C₂₃H₃₂O₃

分 子 量：356.51

【性状】

本品为淡黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】

雌激素类药，能促使细胞合成DNA、RNA的相应组织内各种不同的蛋白质。雌激素可通过减少下丘脑促性腺激素释放激素（GnRH）的释放，导致卵泡刺激素（FSH）和黄体生成激素（LH）从垂体的释放减少，从而抑制排卵。男性LH分泌减少使睾丸分泌睾酮降低。

【药代动力学】

本品在注射局部吸收缓慢，一次注射可维持数周。在血浆中与性激素结合球蛋白特异性结合，也可与血浆白蛋白非特异性结合。在血浆中以硫酸酯形式存在。雌二醇剂量的50-80%在给药后4-6天从尿排出。

【适应症】

1. 补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等；2. 用于晚期乳腺癌（绝经期后妇女）、晚期前列腺癌的治疗；3. 与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。

【用法用量】

肌内注射  1. 补充雌激素不足，5mg-10mg，每1-4周一次；2.前列腺癌，30 mg ,1-2周一次，按需调整用量。

【不良反应】

1.    可有血栓症、皮肤过敏、诱发精神障碍复发、高血压、钠潴留、阴道不规则流血、乳房胀痛、头痛、注射部位红肿、疼痛等。

【禁忌症】

已知或怀疑与雌激素有关的肿痛（乳腺癌、性器官癌、较大子宫肌瘤等）患者、血栓性静脉炎、肺栓塞患者、子宫内膜异位症患者、未确实的阴道不规则流血禁用。

【注意事项】

。

1.肝损伤、肾病、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。

2.对诊断的影响：美替拉酮试验反应减低，BSP试验提示滞留，血清结合蛋白碘试验T₄摄取减低，去甲肾上腺素导致的血小板凝聚力可增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

青春期前儿童禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.与抗凝药同用时，雌激素可降低抗凝效应，必须同时用，应调整抗凝药用量。

2.  与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用，可减低雌激素的效应，这是由于诱导了肝微粒体酶，增快了雌激素的代谢所致。

3.  与三环类抗抑郁药同时使用，大量的雌激素可增强抗抑郁药的不良反应，同时降低其应有的效应。

4.  与抗高血压药同时用，可减低抗高血压的作用。

5.  降低他莫昔芬的治疗效果。

6.  增加钙剂的吸收。

【规格】

（1）1ml:5mg （2）1ml:10mg

【有效期】

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

联系电话：

戊酸雌二醇注射液说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量；

【性状】

参见2000版中国药典124-125页

【药理毒理】

【药代动力学】

参见日本医药品集239页

【适应症】

【用法用量】

参见2000年版临床用药须知495页

【不良反应】

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

、

【老年患者用药】

参见2000年版临床用药须知494页

【注意事项】

；日本医药品集239页

【药物相互作用】

参见2000年版临床用药须知494页

【药物相互作用】

【规格】

、

【贮藏】

参见2000年版中国药典125页