尼尔雌醇片说明书

【药品名称】

通 用 名：尼尔雌醇片

商 品名：

英 文 名：Nilestriol  Tablets

汉语拼音：Ni’ercichun  Pian

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为尼尔雌醇。其化学名为:3-（环戊基氧基）-19-去甲-17-孕甾-1，3，5（10）-三烯-20-炔- 16α，17α-二醇。

其结构式为：

分 子 式：C₂₅H₃₂O₃

分 子 量：380.53

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物，其药理作用与雌二醇相似，但生物活性低，故对子宫内膜的增生作用也较弱，适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性，有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中，以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。

【药代动力学】

口服易吸收，在体内多功能氧化酶作用下，去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇，以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇，活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右，主要经排泄，以原型，炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。

【适应症】

临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合征，如潮热，出汗，头痛，目眩，疲劳，烦躁易怒，神经过敏，外阴干燥，老年性阴道炎等。

【用法用量】

口服：1次5mg，每月1次。症状改善后维持量为每次1-2mg，每月2次，3个月为一个疗程。

【不良反应】

（1）轻度胃肠道反应，表现为恶心，呕吐，腹胀，头痛，头晕；（2）突破性出血；（3）乳房胀痛，白带增多；（4）高血压（5）偶有肝功能损害。

【禁忌症】

雌激素依赖性疾病（如乳腺癌、子宫，内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等）病史者、血栓病、高血压病患者禁用。

【注意事项】

。本品的雌激素活性虽较低，但仍有使子宫内膜增生的危险，故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用，一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫，则不需加用孕激素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【规格】

（1）1mg （2）2mg （3）5mg

【有效期】

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

联系电话：

尼尔雌醇片说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量；

【性状】

参见2000版中国药典203-204页

【药理毒理】

【药代动力学】

【用法用量】

【不良反应】

参见2000年版临床用药须知497-498页

【适应症】

参见2000年版临床用药须知493-494页

【适应症】

【禁忌症】

、

【注意事项】

参见新编药物学437页

【规格】

、

【贮藏】

参见2000年版中国药典203-204页