己烯雌酚片说明书

【药品名称】

通用名：己烯雌酚片

商品名：

英文名：Diethylstilbestrol Tablets

汉语拼音：Jixicifen Pian

本品主要成分及其化学名称为：

主要成分为：己烯雌酚，其化学名称为：（E）-4，4’-（1，2-二乙基-1，2-亚乙烯基）双苯酚。

其结构式为：

分子式为：C₁₈H₂₀O₂

分子量：268.36

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有：

①促使女性器官及副性征正常发育。

②促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。

③增强子宫收缩，提高子宫对催产素的敏感性。

④小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。

⑤抗雄激素作用。

【药代动力学】

本品口服效果好，不易被肝破坏，其代谢途径尚不明确。

【适应症】

1.补充体内雌激素不足，如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。

2.  乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。

3.  前列腺癌，不能手术治疗的晚期患者。

4.  预防产后泌乳、退（或回）乳。

【用法用量】

1.口服①用于补充体内不足，一日0.25～0.5mg，21天后停药一周，周期性服用，一般可用3个周期（自月经第5天开始服药）；②用于乳腺癌，一日15mg，6周内无改善则停药；

③用于前列腺癌，开始时一日1～3mg，依据病情递增而后递减；维持量一日1mg，连用2-3个月；

④预防产后泌乳、退乳，一次5mg，一日3次，连服3天。

【不良反应】

1.可有不规则的阴道流血、子宫肥大 、尿频或小便疼痛。

2.  有时可引发血栓症以及心功能不正常。

3.  有时引起肝功能异常、高脂血症、钠潴留。

4.  引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状。

【禁忌症】

1.孕妇禁用（可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高，男性生殖道异常及精子异常发生率增加）。

2.有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用。

3.与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者、高血压患者禁用。

【注意事项】

1.下列患者慎用：心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。

2.  长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞，每年一次宫颈防癌刮片。

3.  诊断干扰：①减低美替拉酮试验。

②增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验。

③BSP试验滞留增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【老年患者用药】

易引起钠潴留和高血钾症，应慎用。

【规格】

（1）0.5mg（2）1mg（3）2mg

【有效期】

【贮藏】

遮光，密封保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

联系电话：

己烯雌酚片说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；

【性状】

参见2000版中国药典42-43页

【药理毒理】

参见国家基本药物和新药临床用药指南

【药代动力学】

参见中山医药理学

【适应症】

【用法用量】

参见2000年版临床用药须知498页

【不良反应】

【禁忌症】

参见日本医药品集1413页；参见2000年版临床用药须知494页

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【老年患者用药】

参见2000年版临床用药须知494页

【规格】

、

【贮藏】

参见2000版中国药典43页