甲氯芬那酸片说明书

【药品名称】

通用名：甲氯芬那酸片

英文名：Meclofenamic Acid Tablets

汉语拼音：Jialüfennasuan Pian

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为甲氯芬那酸，其化学名为2-[(2,6-二氯-3-甲基苯基)氨基]-苯甲酸。

其结构式为：

分子式：C₁₄H₁₁Cl₂NO₂,    分子量：296.15

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品属于非甾体抗炎药，为芬那酸的衍生物，能抑制环氧合酶，减少前列腺素的合成，具有抗炎、镇痛及解热作用。

【药代动力学】

口服后吸收迅速且完全，与食物同服吸收率降低。血药浓度1～2小时达高峰。1次服药后T_1/2为2小时，多次服药后为3.3小时。血浆蛋白结合率为98%。约66%经肾排出，33%经胆汁、粪便排出。

【适应症】

用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛，并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。

【用法用量】

口服   ①抗风湿：一日200mg,分3～4次用，必要时每天量可增至400mg，达满意疗效后逐渐减至能控制症状的维持量。②镇痛：50-100mg，每4～6小时口服1次，但每天总量不得超过400mg。

【不良反应】

（1）常见有腹泻、腹痛等胃肠道反应，也可能出现消化道溃疡、出血。

（2）少见有口干、口腔炎、食欲减低、、便秘、皮肤瘙痒、耳鸣、肝肾功能受损、水潴留等。

（3）偶见有精神抑郁、手足发麻、剥脱性皮炎、多形性红斑、结节性红斑、粒细胞减少、贫血、血小板减少、血清病样反应等。

【禁忌症】

（1）对阿司匹林及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

（2）炎症性肠道疾病患者禁用。

（3）消化性溃疡、肝肾功能不全患者禁用。

【注意事项】

（1）本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。

（2）本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气管痉挛、过敏性鼻炎或荨麻疹的患者不宜使用。

（3）急需镇痛时可空腹服，吸收快；长期用药宜与食物同服。宜用一满杯水送服，以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验本品代谢产物易通过胎盘，且对胎鼠有毒性，可致轻度骨骼畸形，骨化延迟，故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详，但哺乳期妇女不宜服用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

老年人用药更应注意毒性，宜减小剂量。

【药物相互作用】

（1）本品可加强抗凝药、溶栓药的作用，合用时须加强监测凝血功能及必要时调整用量，但对血小板聚集功能影响较小。

（2）使用本品时饮酒可增加胃肠道反应，并有致溃疡的危险。

（3）本品与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

（4）本品与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。

（5）本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。

（6）本品可增强抗糖尿病药（甲苯磺丁脲）的作用。

（7）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。

（8）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

（9）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

【药物过量】

药物过量会表现为中枢神经系统毒性，尤其是惊厥，昏迷也有报道，应予催吐、洗胃等对症及支持治疗。

【规格】

0.25g。

【贮藏】

遮光，密封保存。