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复方碘口服溶液说明书

时间:2023-08-05 17:09:21   来源:人体穴位网  作者:www.xuewei360.com

【药品名称】

通用名:复方碘口服溶液

商品名:

英文名:Compound  Iodine  Oral  Solution

汉语拼音:Fufang  Dian  Koufu  Rongye

本品为复方制剂,其组分为:

碘 50g

碘化钾 100g

水 适量

全量 1000ml

【性状】

本品为深棕色的澄明液体,有碘臭。

【药理毒理】

本品为抗甲状腺药。碘为合成甲状腺激素的原料之一,正常人每日需碘100-150μg。甲状腺具有浓集碘的作用,甲状腺内含碘量约为人体内总含碘量的80%,缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺功能减退、甲状腺代偿性肿大;碘过量则可引起甲状腺功能亢进。

【药代动力学】

碘和碘化物在胃肠道内吸收迅速而完全,碘也可经皮肤进入体内。在血液中碘以无机碘离子形式存在,由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取,其余主要由肾脏排出,少量由乳汁和粪便中排出,极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内,影响胎儿甲状腺功能。

【适应症】

地方性甲状腺肿的治疗和预防;甲亢治疗后的手术前准备;甲亢危象。

【用法用量】

成人和青少年常用量:

1.甲状腺手术术前用药:抗甲状腺药物治疗甲亢症状控制后,于术前10-14天开始口服复方碘溶液,每日三次,每次3-5滴(约0.1-0.3ml),应涂于食物中服用。

2.甲状腺功能亢进症危象:应用复方碘溶液注射剂。

3.治疗地方性甲状腺肿,早期患者口服碘化钾一日15mg,20日为一疗程,隔三个月再服一疗程;或口服复方碘溶液,一日0.1-0.5ml,2周为一疗程。

4.预防地方性甲状腺肿,根据当地缺碘情况而定,一般每日100μg。

【不良反应】

1.过敏反应不常见。可在服药后立即发生,或数小时后出现血管性水肿,表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿,也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。

2.关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大,不常见。

3.长期服用,可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈疼痛等碘中毒症状;也可出现高钾血症,表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。

4.腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应,不常见。

5.动脉周围炎,类白血病样嗜酸性粒细胞增多,罕见。

【禁忌症】

活动性肺结核患者、对碘化物过敏者应禁用。

【注意事项】

1.有口腔疾患者慎用,浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部灼烧感、金属味,齿和齿龈疼痛,唾液分泌增加。故应涂于淀粉类食物中服用。

2.急性支气管炎、肺水肿、高钾血症、甲状腺功能亢进症、肾功能受损者慎用。

3.应用本品能影响甲状腺功能,影响甲状腺吸碘率的测定,甲状腺核素扫描显象结果也受影响,这些检查均宜安排在应用本品前进行。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

碘化物能通过胎盘,造成胎儿甲状腺功能异常及/或甲状腺肿大,妊娠妇女禁用。碘化物能分泌入乳汁,哺乳易致婴儿皮疹,甲状腺功能受到抑制,故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。

【儿童用药】

婴幼儿使用碘液易致皮疹,影响甲状腺功能,应禁用。

【药物相互作用】

1.与抗甲状腺药物合用,有可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。

2.与血管紧张素转换酶抑制剂合用以及与保钾利尿剂合用时,易致高钾血症,应监测血钾。

3.与锂盐合用时,可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。

4.与131I合用时,将减少甲状腺组织对131I的摄取。

【药物过量】

如摄取过量,可大量饮水和增加食盐摄入,均能加速碘的排泄。

【规格】

每ml溶液中含碘50mg+碘化钾100mg

【有效期】

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

联系电话:

复方碘口服溶液说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、处方;

【性状】

参见2000版中国药典517页

【药理毒理】

参见2000年版临床用药须知530页[药理学]1药效学

【药代动力学】

参见2000年版临床用药须知530页[药理学]2药动学

【适应症】

参见1995年版临床用药须知391页

【适应症】

【用法用量】

参见1995年版临床用药须知392页

【用法用量】

【不良反应】

参见2000年版临床用药须知531页

【不良反应】

【禁忌症】

参见2000版临床用药须知537页

【注意事项】

1

【注意事项】

参见1995年版临床用药须知391页

【注意事项】

5.6.7

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见1995版临床用药须知391页

【注意事项】

2.3

【儿童用药】

参见2000年版临床用药须知530页

【注意事项】

4

【药物相互作用】

参见2000年版临床用药须知530页

【药物相互作用】

【药物过量】

参见新编药物学469页

【注意事项】

3

【规格】

【贮藏】

参见2000年版中国药典517.518页

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