复方氨酚烷胺胶囊说明书

【药品名称】

通用名：复方氨酚烷胺胶囊

英文名：Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules

汉语拼音：Fufang Anfenwanan Jiaonang

本品主要成分及其化学名称为：本品为复方制剂，其组分为：“每粒含对乙酰氨基酚250mg，盐酸金刚烷胺100mg，人工牛黄10mg，咖啡因15mg，马来酸氯苯那敏2mg”。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色小丸。

【药理毒理】

本品为复方解热镇痛药，其中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用，金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用，其余成分具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。

【适应症】

用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等，也可用于流行性感冒的预防和治疗。

【用法用量】

口服  一次1粒，一日2次（早晚各1次）。本品最大剂量一日不宜超过2粒

【不良反应】

（1）偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。

（2）偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。

（3）有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。

（4）对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。

（5）偶见白细胞减少。

（6）较顽固的不良反应有：注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。

（7）长期治疗可见下肢肿胀。

【禁忌症】

对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。

【注意事项】

（1）服用本品后避免开车、高空作业。

（2）服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。

（3）下列情况应慎用：①肝、肾功能不全者。②脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。

（4）交叉过敏反应：对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。

（5）不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。

（6）对实验室检查的干扰：用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值；用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值；用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响；应用一次大剂量或长期应用小剂量，可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

不推荐使用。

【老年患者用药】

因肝、肾功能减退，应慎用。

【药物相互作用】

（1）长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成，故有增强抗凝药的抗凝作用。

（2）与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏的毒性反应。

（3）与氯霉素合用，可延长氯霉素的半衰期，增加其毒性。

（4）与其他抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用，可以增强阿托品样副作用，特别在有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者，需调整这些药物的用量。

（5）中枢神经兴奋药与本品同用时，可增强中枢神经的兴奋，严重者可引起惊厥或心律失常等不良反应。

【药物过量】

超量服用应严密观察副作用和中毒的发生，注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性炭，因可影响解毒药的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服，然后70mg/kg用药，每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注毒扁豆碱。

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。