贝诺酯分散片说明书

【药品名称】

通用名：贝诺酯分散片

曾用名：

商品名：

英文名：Benorilate Dispersible Tablets

汉语拼音：Beinuozhi Fensɑn Piɑn

本品主要成份为：贝诺酯。其化学名称为：2-(乙酰氧基)苯甲酸4-(乙酰氨基)苯酚酯。

结构式：

分子式：C₁₇H₁₅NO₅

分子量：313.31

【性状】

本品为橙红色片。

【药理毒理】

本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物，属非甾体抗炎解热镇痛药，其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗效与阿司匹林相似，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。

急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀为10000mg/kg，腹腔注射LD₅₀为1830mg/kg；小鼠经口LD₅₀为2000mg/kg，腹腔注射LD₅₀为1255mg/kg。

【药代动力学】

口服后在胃肠道不被水解，以原形吸收，很快达有效血药浓度。吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚，原形药t_l/2约为1小时。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。极少量从粪便排出。水杨酸的t_1/2约2～3小时，对乙酰氨基酚t_1/2约l～4小时。

【适应症】

适用于急慢性风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎以及发热、头痛、神经痛、手术后疼痛等。

【用法用量】

疗程不超过5天。口服，成人一次0.5～1.5g（1～3片），一日三次，。老年人用药一日不超过2.6g（5片）。

【不良反应】

（1）胃、肠道反应较轻微，可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘，也有报道引起腹泻者。

（2）可引起皮疹。

（3）嗜睡、头晕、定向障碍等神经精神症状。

（4）小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起Reye’s综合症的危险。中国尚不多见。

（5）期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。

（6）长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

【禁忌】

严重肝肾功能不全，非甾体抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】

（1）交叉过敏：对非甾体抗炎药过敏者对本品也过敏。

（2）肝肾功能损害及严重胃、肠溃疡病史者慎用。

（3）本品仅为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。

（4）必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

小儿除幼年型类风湿性关节炎患者外尽量不用。

【老年患者用药】

老年人用药时剂量应减少，疗程不宜长于5天。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

用量过大时，有些患者可发生耳鸣或耳聋。

【规格】

0.5g

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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