盐酸二甲双胍肠溶胶囊说明书

【药品名称】

通用名：盐酸二甲双胍肠溶胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Capsules

汉语拼音：Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Chɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为：盐酸二甲双胍。

结构式：

分子式：C₄H₁₁N₅·HCl

分子量：165.63

【性状】

本品为肠溶胶囊，内容物为白色结晶性粉末。

【药理毒理】

本品属双胍类降糖药，不促进胰岛素的分泌，其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解，使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强，同时抑制肝糖原的异生，减少肝糖的产生，使血糖降低。

【药代动力学】

本品口服后由肠道吸收，与口服片剂相比，达峰时间推迟1～2小时，峰浓度与片剂相近，服用1g后，峰浓度为（1.44±0.39）mg/ml，主要以原形经肾排泄。

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自的效果更好。

【用法用量】

口服，餐前半小时服用，成人开始一次0.25g，一日2～3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，每日最大剂量不超过2g，或遵医嘱。

【不良反应】

（1）胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。

（2）有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。

【禁忌】

（1）Ⅱ型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。

（2）过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。

【注意事项】

（1）Ⅰ型糖尿病不应单独使用。

（2）定期检查血糖、尿糖、尿酮体。

（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

（4）进行肾脏造影者应于前3天停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

【药物相互作用】

（1）本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。

（2）可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。

（3）本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。

（4）本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。

【药物过量】

【规格】

0.25g

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网    址：