丙酸睾酮注射液说明书

【药品名称】

通用名：丙酸睾酮注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Testosterone Propionate Injection

汉语拼音：Binɡsuɑn Gɑotonɡ Zhusheye

本品主要成份为：丙酸睾酮。其化学名称为：17b-羟基雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯。

结构式：

分子式：C₂₂H₃₂O₃

分子量：344.49

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【药理毒理】

雄激素类药。本品为睾酮的丙酸酯。作用与睾酮、甲睾酮相同，但肌注作用时间较持久。能促进男性器官及副性怔的发育、成熟。大剂量时有对抗雌激素作用，抑制子宫内膜生长及卵巢、垂体功能。还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1∶1。

【药代动力学】

本品98%与血浆蛋白结合，大部分在体肝内代谢转化成活性较弱的雄酮及无活性的5b-雄酮，并与葡萄糖醛酸或硫酸结合，由尿排出。

【适应症】

（1）原发性或继发性男性性功能低减。

（2）男性青春期发育迟缓。

（3）绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

【用法用量】

1．成人常用量深部肌内注射

（1）男性性腺功能低下激素替代治疗：  一次25～50mg，每周2～3次。

（2）绝经后女性晚期乳腺癌： 一次50～100mg，每周3次。

（3）功能性子宫出血：配合黄体酮使用 每次25～50mg ,每日1次，共3～4次。

2．儿童常用量  男性青春发育延缓： 一次12.5～25mg, 每周2～3次，疗程不超过4～6个月。

【不良反应】

（1）注射部位可出现疼痛、硬结、感染及荨麻疹。

（2）大剂量可致女性男性化，男性睾丸萎缩，精子减少。

（3）浮肿、黄疸、肝功能异常。

（4）皮疹。

【禁忌】

有过敏反应者应立即停药。肝、肾功能不全、孕妇及前列腺癌患者禁用。

【注意事项】

（1）用于乳腺癌治疗时，治疗3个月内应有效果，若病情发展，应立即停药。

（2）应作深部肌肉注射，不能静注。

（3）一般不与其他睾酮制剂换用，因它们的作用时间不同。

（4）男性应定期检查前列腺。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

儿童长期应用，可严重影响生长发育，慎用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

与口服抗凝药合用，可增强口服抗凝药的作用，甚至可引起出血；与胰岛素合用，对蛋白同化作用协同。

【规格】

（1）1ml：10mg  （2）1ml：25mg  （3）1ml：50mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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