苯甲酸雌二醇注射液说明书

【药品名称】

通 用 名：苯甲酸雌二醇注射液

商 品名：

英 文 名：Estradiol  Benzoate  Injection

汉语拼音：Benjiasuan  Ci’erchun  Zhusheye

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为苯甲酸雌二醇。其化学名为: 3-羟基雌甾-1,3，5（10）-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯。

其结构式为：

分 子 式：C₂₅H₂₈O₃

分 子 量：376.50

【性状】

本品为淡黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】

雌激素类药。可使子宫内膜增生、增强子宫平滑肌收缩，促使乳腺发育增生。大剂量抑制催乳素释放，对抗雄激素作用，并能增加钙在骨中沉着。

【药代动力学】

在血液内，部分与B-球蛋白结合，游离的雌二醇被组织利用。部分被肝脏破坏，或经胆汁排泄，再被肠道吸收，形成肠肝循环，其代谢产物多与硫酸或葡萄糖醛酸结合成酯后从尿中排出。

【适应症】

1.补充雌激素不足，如萎缩性阴道炎、女性性腺的功能不良、外阴干枯症、绝经期血管舒缩症状、卵巢切除、原发卵巢衰竭等。2.晚期前列腺癌（乳腺癌、卵巢癌患者禁用）。3.与孕激素类药物合用，能抑制排卵。4.闭经、月经异常、功能性子宫出血、子宫发育不良。

【用法用量】

1.用于绝经期综合症，肌注一次1-2mg，一周2-3次。2.子宫发育不良，一次1-2mg，每2-3日肌注一次。3.功能性子宫出血，每日肌注1mg-2mg，至血净后酌情减量，后期择日用黄体酮撤退。4.退奶，每日肌注2mg，不超过3天后减量或改小量口服药至生效。

【不良反应】

可有恶心、头痛、乳房胀痛，偶有血栓症、皮疹、水钠潴留等。

【禁忌症】

血栓性静脉炎、肺栓塞患者，肝肾疾患者，与雌激素有关的肿瘤患者（如乳腺癌、阴道癌、子宫颈癌）及孕妇禁用。

【注意事项】

1.用药期间定期进行妇科检查。

2.  子宫肌瘤、心脏病、癫痫、糖尿病及高血压患者慎用。

3.  注射前充分摇匀，或加热摇匀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及正在哺乳的妇女禁用，用于回奶时需停止哺乳。

【儿童用药】

易引起早熟，应忌用。

【药物相互作用】

与降糖药合并使用时，可能减弱其降糖作用，应调节剂量。

【规格】

（1）1ml:1mg （2）1ml:2mg

【有效期】

【贮藏】

遮光，密封保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

联系电话：

苯甲酸雌二醇注射液说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量、

【性状】

参见2000版中国药典370页

【药理毒理】

【不良反应】

参见新编药物学435页

【药代动力学】

参见中国药典注释1990版327页

【适应症】

参见2000年版临床用药须知495页

【用法用量】

参见2000年版临床用药须知496页

【用法用量】

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【药物相互作用】

参见日本医药品集238页

【规格】

、

【贮藏】

参见2000版中国药典370页