丙硫氧嘧啶片说明书

【药品名称】

通用名：丙硫氧嘧啶片

商品名：

英文名：Propylthiouracil   Tablets

汉语拼音：Bingliuyang  Miding  Pian

本品主要成分及其化学名称为：

主要成分为：丙硫氧嘧啶，化学名称为：6-丙基-2-硫代-2,3-二氢-4（1H）嘧啶酮。

其结构式为：

分子式：C₇H₁₀N₂OS

分子量：170.24

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制T₄变为T₃，使血清中活性较强的T₃含量较快降低。

【药代动力学】

口服易吸收，分布于全身，服后20-30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。T_1/2为2小时。本品可通过胎盘和乳汁排出。

【适应症】

用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；2.青少年及儿童、老年患者；3.甲状腺手术后复发，又不适于放射性¹³¹I治疗者；4.手术前准备；5.作为¹³¹I放疗的辅助治疗。

【用法用量】

用于治疗成人甲状腺功能亢进症，开始剂量一般为每天300mg，视病情轻重介于150-400mg，分次口服，一日最大量600mg。病情控制后逐渐减量，维持量每天50-150mg，视病情调整；小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，分次口服，维持量酌减。

【不良反应】

常见有头痛、眩晕，关节痛，唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应；也有皮疹、药热等过敏反应，有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症，故用药期间应定期检查血象，白细胞数低于4×10⁹/L或中性粒细胞低于1.5×10⁹/L时，应按医嘱停用或调整用药。

【禁忌症】

严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.应定期检查血象及肝功能。

2.对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高。

3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。

【老年患者用药】

老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。

【药物相互作用】

本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。 磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用，故合用本品需注意。此外，高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长，故在服用本品前应避免服用碘剂。

【药物过量】

如发生甲状腺功能减低时，应及时减量或加用甲状腺片。

【规格】

（1）50mg （2）100mg

【有效期】

【贮藏】

遮光，密封保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

联系电话：

丙硫氧嘧啶片说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量、

【性状】

参见2000版中国药典100页

【药理毒理】

参见中国药物大全281页

【药代动力学】

参见临床药物手册819页[体内过程]

【适应症】

参见2000年版临床用药须知529页

【适应症】

【用法用量】

参见2000年版临床用药须知529页

【用法用量】

【不良反应】

参见临床药物手册819页[不良反应与注意事项]

【禁忌症】

参见新编药物学4686页[注意]

【注意事项】

参见新编药物学468页[注意]

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见新编药物学468页[注意]

【儿童用药】

、

【老年患者用药】

参见2000年版临床用药须知527-528页[注意]

【药物相互作用】

参见新编药物学468页[注意]

【药物过量】

参见2000版临床用药须知527页

【注意事项】

【规格】

、

【贮藏】

参见2000年版中国药典100页