己酸羟孕酮注射液说明书

【药品名称】

通 用 名：己酸羟孕酮注射液

商 品名：

英 文 名：Hydroxyprogesterone  Caproate  Injection

汉语拼音：Jisuan  Qiangyuntong  Zhusheye

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为己酸羟孕酮。其化学名为: 17α-羟基-孕甾-4-烯-3,20-二酮己酸酯。

其结构式为：

分 子 式：C₂₇H₄₀O₄

分 子 量：428.62

【性状】

本品为淡黄色或黄色的灭菌油状液体。

【药理毒理】

孕激素类药物，本品是通过对下丘脑-垂体的反馈机制抑制卵巢排卵，对少数仍有排卵者的避孕作用，是由于药物改变宫颈粘液的理化性质和对子宫内膜的影响，干扰了子宫内膜和受精卵发育的同步作用，从而影响卵子的受精和受精卵的着床过程。

【药代动力学】

肌注后在局部沉积储存，缓慢释放，发挥长效作用，维持时间1～2周以上。大鼠肌注后体内半衰期为10天左右。

【适应症】

本品单用时可用于治疗习惯性流产、月经有调、子宫内膜异位症、功能性子宫出血等。

【用法用量】

深部肌内注射  一次0.25～0.5g  一周  1～2次

【不良反应】

1.少数病人在用药后有恶心、呕吐、头昏、乏力、乳胀、疲乏等反应，一般均轻，不须处理。

2. 使用过程中，如乳房有肿块出现，应即停止：如发现过敏反应，不可再作注射。

【禁忌症】

患急慢性肝炎、肾炎造成严重肝肾损害以及有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.有血栓病史、乳房肿块者一般不宜使用。

2. 为防止过敏性休克，注射后应留看观察15～20分钟；3. 定期体检，包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查，发现异常者应即停药；4.子宫肌瘤、高血压患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不宜使用。

【规格】

（1）1ml:0.125g （2）2ml:0.25g （3）1ml:0.25g

【有效期】

【贮藏】

遮光，密封保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

联系电话：

己酸羟孕酮注射液说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量；

【性状】

参见2000版中国药典46-47页

【药理毒理】

【药代动力学】

参见1995年版临床用药须知372页；新编药物学14版452页

【适应症】

【用法用量】

参见1995年版临床用药须知372页

【不良反应】

【禁忌症】

、

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见1995年版临床用药须知372页及注释

【规格】

、

【贮藏】

参见2000年版中国药典47页