乌苯美司胶囊说明书

【药品名称】

通用名:乌苯美司胶囊

曾用名:

商品名：百士欣

英文名：Ubenimex Capsules

汉语拼音：Wubenmeisi Jiaonang

本品化学名称为：N-[（2S,3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸

其结构式为：

分子式：C₁₆H₂₄N₂O₄

分子量：308.38

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末

【药理毒理】

从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【药代动力学】

本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。约有15％在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80～85％呈原形自尿排出。

【适应症】

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

【用法用量】

成人，一日30mg，1次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2～3次，10个月为一疗程。

【不良反应】

剂量超过200ｍg/日，可使T细胞减少。偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。

【儿童用药】

婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

安全性尚未确定，宜慎用。

【药物相互作用】

尚未明确。

【规格】

10mg

【贮藏】

密闭保存.

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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