盐酸丙卡巴肼肠溶片说明书

【药品名称】

通用名：盐酸丙卡巴肼肠溶片

曾用名：甲基苄肼

商品名：

英文名：Procarbazine Hydrochloride Enteric-Coated Tablets

汉语拼音：Yanusuan Bingkabajing Changrong Pian

本品化学名称为：N-(1-甲基乙基)-4-[(2-甲基肼基)甲基]苯甲酰胺盐酸盐。

其结构式为：

分子式：C₁₂H₁₉N₃O·HCl

分子量：257.76

【性状】

本品为肠溶糖衣片，除去糖衣后显白色。

【药理毒理】

为肼的衍生物，本身无抗癌作用，体内代谢物具烷化作用，属非典型烷化剂，本品经肝微粒体酶的氧化作用放出甲基正离子（CN₃⁺）与DNA结合使之解聚，并使DNA前体物胸腺苷酸及鸟嘌呤甲基化，进而抑制RNA及蛋白质合成，干扰肿瘤细胞增殖，在细胞周期中阻碍S期细胞进入G₂期。

【药代动力学】

口服吸收快而完全，易透过血脑屏障，以肝肾组织中浓度最高，血浆T_1/2为7～10分钟，主要从尿中排泄。

【适应症】

本品为恶性淋巴瘤标准方案MOPP及COPP的主要药物之一，对SCLC、恶性黑色素瘤、多发骨髓瘤、脑瘤（原发或继发）等亦有一定疗效。

【用法用量】

口服，成人一次50mg，一日3次，亦可临睡前顿服，以减轻胃肠道反应，连用两周，四周重复。若白细胞低于3.0×10⁹/L，血小板低于80～100×10⁹/L应停药。血象恢复后剂量减为每日50～100mg。

【不良反应】

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞及血小板减少，出现较迟，一般发生于用药后4～6周，2～3周后可恢复；

2.恶心、呕吐、食欲不振常见，偶有口腔炎、口干、腹泻、便秘、眩晕、嗜睡、精神错乱、脑电图异常等，肝损害、皮炎、皮肤色素沉着、脱发、外周神经炎等偶见。

【注意事项】

定期监测肝肾功能。肝肾功能不全、糖尿病（本品能加强降血糖药的作用）、严重感染、近期经过放疗或抗癌药治疗者应减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有致畸作用，孕妇尤其妊娠初期三个月内禁用，哺乳期妇女用药不确定。

【儿童用药】

小儿每日按体重3～5mg/Kg或按体表面积100mg/m²，分次口服，服药1～2周，停药两周。对儿童及青少年长期大剂量用药可有潜在的致癌、致畸性，故临床上可使用其它药物如VP－16替代。

【老年患者用药】

可酌情减量。

【药物相互作用】

不宜与丙咪嗪、胍乙啶、利血平等并用，以免增加其降压作用；本品有增加巴比妥、麻醉剂如硫喷妥钠及抗组胺类药的作用；与箭毒并用，增加肌肉松弛作用，可致呼吸困难；可增强降血糖药作用，故用本品时应尽量避免与其并用。

【规格】

每片为25mg、50mg 。

【贮藏】

遮光，密封、室温保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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