黄体酮注射液说明书

【药品名称】

通 用 名：黄体酮注射液

商 品名：

英 文 名：Progesterone Injection

汉语拼音：Huangtitong  Zhusheye

本品主要成分及其化学名：

本品为黄体酮的灭菌油溶液。主要成分为：黄体酮，其化学名为:孕甾-4-烯-3，20-二酮。

其结构式为：

分 子 式：C₂₁H₃₀O₂

分 子 量：314.47

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】

本品为孕激素类药，具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

【药代动力学】

油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg，6-8小时血药浓度达68ng/kg，以后逐渐下降，可持续48小时，72小时消失。

【适应症】

用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗；

【用法用量】

肌内注射：1）先兆流产，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止；2）习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10-20mg，每周2-3次；3）功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7 mg时，一日10mg，连用5天，或一日20 mg连续3-4天。4）闭经，在预计月经前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20 mg 3-4天；5）经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10-20mg，连续10天。

【不良反应】

偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。

【禁忌症】

严重肝损伤患者禁用（使症状恶化）。

【注意事项】

1．肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。

2．经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。

3．对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。

【规格】

（1）1ml:10mg  (2)1ml:20mg

【有效期】

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

联系电话：

黄体酮注射液说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；

【性状】

参见2000版中国药典757-758页

【药理毒理】

【药代动力学】

【用法用量】

参见2000版临床用药须知501-502页

【适应症】

【不良反应】

【禁忌症】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【注意事项】

参见日本医药品集1776页

【规格】

、

【贮藏】

参见2000版中国药典758页