复方炔诺酮膜说明书

【药品名称】

通 用 名：复方炔诺酮膜

商 品名：

英 文 名：Compound  Norethisterone  Pellicles

汉语拼音：Fufang  Quenuotong  Mo

本品主要成分为： 炔诺酮和炔雌醇。

处方为：

炔诺酮 625mg

炔雌醇 35mg

制成  1000格

【性状】

本品为能在水中溶胀的涂膜。

【药理毒理】

作用机理  1. 抑制卵巢排卵：雌激素通过负反馈机制抑制丘脑下部的促性腺激素释放激素（GnRh）的释放，从而减少促卵泡激素的分泌，卵泡生长成熟过程受抑制，孕激素也同样通过负反馈机制抑制垂体促黄体生成激素的释放，阻碍卵子的成熟和排卵。2.  改变子宫内膜的形态；由于内源性孕激素分泌减少，影响子宫内膜的正常发育，子宫内膜变薄、腺体减少，过早出现分泌功能不良的现象，不利于受精卵着床。3. 改变宫颈粘液的理化性质；在避孕药中外源性孕激素的影响下，宫颈腺体的分泌现象受到抑制，宫颈粘液减少、粘稠、混浊，生化性质改变，不利于精子穿透。

【适应症】

用于健康育龄女性避孕。

【用法用量】

与单相短效口服避孕药的应用方法相同。于月经第5天开始，每日服1片（或1格），连服22日，停药后3～7天内行经；于行经的第5天再服下一周的药。产后或流产后在月经来潮后再服。

【不良反应】

1. 类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退；2. 突破性出血（多发生于漏服时）、闭经（少数停药后仍继续闭经）；3. 精神压抑、头痛、疲乏；4. 体重增加；5. 面部色素沉着。

【禁忌症】

1. 凡患有急慢性肝炎、肾炎、肿瘤、糖尿病、血栓性疾患、心脏病或严重高血压者禁用；2. 精神病患者犯病期间，如生活不能自理、不易掌握正确使用方法，不宜服用；3. 既往月经不调，经常有闭经史者，产后或流产后尚未恢复正常月经者，因下丘脑-垂体-卵巢性腺抽功能脆弱，最好不用；4. 哺乳

期或45岁以上妇女不宜服用。

【注意事项】

1. 严格按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败；2. 要在医务人员指导下服用，服药期间，每年定期体检，发现异常反应则及时停药；3. 服药期限，以连续3～5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。4.一般在睡前服，可减轻副反应。5.服药前半期发生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直到服完这周期为止；如出血发生在服药后半期，可每日加服一片避孕药，到停药为止；如出血如月经量，则应停药按行经对待；6.在停药7日内未行经时，可开始服下一周期的药；7.连服两个周期未行经者，应查明闭经原因，排除妊娠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不宜使用。

【药物相互作用】

1. 影响避孕效果的药物：(1) 抗生素类抑制肠内细菌繁殖，减少激素结合物的分解，干扰肠肝循环；(2) 诱导肝酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药；(3) 三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同的代谢酶。

2. 与避孕药合并用药，药效受影响的药物：(1) 降压药的降压效果降低；(2) 抗凝药的抗凝效果降低；(3) 降糖药（如胰岛素及口服降糖药）控制糖尿病的疗效降低；(4) 三环类抗抑郁药的效果增强。

【规格】

【有效期】

【贮藏】

遮光，密封保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

联系电话：

复方炔诺酮膜说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量；

【性状】

参见2000版中国药典513页

【药理毒理】

【药代动力学】

【适应症】

【用法用量】

【药物相互作用】

参见1995年版临床用药须知370；1989年版临床用药须知316页

【不良反应】

【禁忌症】

、

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见1995年版临床用药须知370页；新编药物学14版445页

【规格】

、

【贮藏】

参见2000年版中国药典513页