单氯芬那酸片说明书

【药品名称】

通用名：单氯芬那酸片

英文名：Monoclofenamic Acid Tablets

汉语拼音：Danlüfennasuan Pian

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为单氯芬那酸，其化学名为2-[（3-氯苯基）氨基]苯甲酸。

其结构式为：

分子式：C₁₃H₁₀ClNO₂分子量：247.7

【性状】

本品为绿色片。

【药理毒理】

本品属于非甾体抗炎药，为邻氨苯甲酸衍生物，能抑制环氧合酶，减少前列腺素的合成，具有抗炎、镇痛及解热作用。

【药代动力学】

吸收缓慢，口服后6小时达血药峰值，T_1/2为9小时。

【适应症】

用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛，并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。

【用法用量】

口服  一次0.2～0.4g，一日3次。

【不良反应】

常见头晕、头痛、倦睡、恶心、呕吐及腹泻等，个别患者出现皮疹、尿道刺痛，可同服1倍量碳酸氢钠以减少刺激。也可发生胃肠道溃疡及出血，偶引起溶血性贫血、骨髓抑制、一过性肝肾功能异常。

【禁忌症】

对阿司匹林及其他非甾体抗炎药有过敏者、炎症性肠道疾病、消化性溃疡患者禁用。

【注意事项】

（1）本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。

（2）本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气管痉挛、过敏性鼻炎或荨麻疹的患者不宜使用。

（3）急需镇痛时可空腹服，吸收快；长期用药宜与食物同服。宜用一满杯水送服，以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品易通过胎盘，且对胎鼠有毒性，可致轻度骨骼畸形，骨化延迟，故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详，但哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

老年人肾功能减退，会增加毒性，宜减小剂量。

【药物相互作用】

（1）本品可加强抗凝药、溶栓药的作用，合用时须加强监测凝血功能及必要时调整用量，但对血小板聚集功能影响较小。

（2）使用本品时饮酒可增加胃肠道反应，并有致溃疡的危险。

（3）本品与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

（4）本品与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。

（5）本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。

（6）本品可增强抗糖尿病药（甲苯磺丁脲）的作用。

（7）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。

（8）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

（9）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

【规格】

0.2g。

【贮藏】

遮光，密封保存。