六甲密胺片说明书

【药品名称】

通用名：六甲密胺片

曾用名：

商品名：

英文名：Altretamine Tablets

汉语拼音：Liujiami'an  Pian

本品化学名称为：2，4，6-三(二甲氨基)均三嗪。

其结构式为：

分子式：C₉H₁₈N₆

分子量：210.28

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为嘧啶类抗代谢药物，主要抑制二氢叶酸还原酶，干扰叶酸代谢，选择性抑制DNA、RNA和蛋白质的合成。为周期特异性药，与烷化剂无交叉耐药。

【药代动力学】

体内需经肝脏微粒体P-450单氧化酶活化后，发挥细胞毒效应，口服血浆Tmax约2～3小时，血浆T_1/2为13小时，主要代谢物经尿排出。

【适应症】

本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗，对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。

【用法用量】

口服，按体重每日10～16mg/Kg，分四次服，21天为一疗程或每日6～8mg/Kg，90日为一疗程。联合方案中，推荐总量为按体表面积150～200mg/m²，连用14天，耐受好。饭后1～1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。

【不良反应】

1、严重恶心呕吐为剂量限制性毒性，骨髓抑制轻至中度，以白细胞降低为著，多发生于治疗一周后，3～4周达最低点；

2、中枢或周围神经毒出现于长期服用后，为剂量限制性毒性，停药4～5月可减轻或消失；

3、偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女慎用本品。

【老年患者用药】

大于65岁老年患者酌情减量。

【药物相互作用】

与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压，应慎用。与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。与维生素B₆同时使用，可能减轻周围神经毒性。

【规格】

每片为50mg、100mg。

【贮藏】

遮光，密封、阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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