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复方己酸羟孕酮注射液说明书

时间:2023-08-05 17:09:20   来源:人体穴位网  作者:www.xuewei360.com

【药品名称】

通用名:复方己酸羟孕酮注射液

商品名:

英文名:Compound Hydroxyprogesterone Caproate Injection

汉语拼音:Fufang Jisuanqiangyuntong Zhusheye

本品主要成分及其化学名称为:

本品为复方制剂,是己酸羟孕酮(C27H40O4)和戊酸雌二醇的灭菌油溶液。

每ml中含己酸羟孕酮250mg与戊酸雌二醇5mg。

【性状】

本品为淡黄色或黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】

本品为雌激素孕激素配伍的长效避孕药。肌内注射后局部沉积储存,缓慢释放,发挥长效作用,维持时间1-2周以上。己酸羟孕酮与戊酸雌二醇配伍,具有抑制排卵作用。对少数仍有排卵者的避孕作用,是由于药物改变宫颈粘液的理化性质和对子宫内膜的影响,干扰了子宫内膜和受精卵发育的同步作用,从而影响卵子的受精和受精卵的着床过程。

【药代动力学】

妇女肌内注射复方己酸羟孕酮后,血中雌二醇水平迅速上升,4-5天后可达峰值,己酸孕酮在体内的半衰期约为10天左右,在注射局部可潴留40天左右。

【适应症】

女用长效避孕药。

【用法用量】

深部肌注,在第一次在月经周期的第5天肌内注射2ml,或分别于月经来潮第5天及第15天各肌内注射1支,以后于每个月月经周期的第10-12天注射1ml。(若月经周期短,宜在月经来潮第10天注射,即药物必须在排卵前2-3天内注射,以提高避孕效果)。必须按月注射,注射液若有固体析出,可在热水中温热溶化后摇匀再用。

【不良反应】

1. 少数病人在用药后有恶心、呕吐、头昏、有乳房涨痛、乏力、疲乏等反应,一般反应较轻,不须处理。个别可发生高血压,停药后多可恢复正常。

2. 使用过程中,如乳房有肿块出现,应即停止;个别可有过敏反应,不可再注射。

【禁忌症】

肝肾病患者、心血管疾病和血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症、高血脂、子宫肌瘤、乳房肿块患者及孕妇禁用。

【注意事项】

1.   需按时注射,以免影响避孕效果和引起月经的改变;

2. 为防止过敏性休克,注射后应留看观察15-20分钟;

3. 定期体检,包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查,发现异常者应即停药;

4. 子宫肌瘤、高血压患者慎用。

5. 注射后,一般维持14天左右月经来潮,如注射后闭经,可隔28天再注射一次。如闭经达2月,应停止注射,等待月经来潮,闭经期间要采用其他方法避孕,待月经来后再按第一次方法,重新开始注射。

6. 注射后,有人可出现月经改变,如经期延长,周期缩短,经量增多及不规则出血等,其发生率在用药半年后明显下降。当发生此种副作用时,可及时按以下方法处理:(1)经期延长:以出血较多日期时,可口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4日,即可止血,在下次经前7天依同法连服4天,可预防出血,如此应用3个月后即停用,如再出血,可依上法再用。(2)月经后出血:每天服炔诺酮0.0125-0.025mg,直到下次注射日期为止。但若已接近下次注射日期者,可不必处理。(3)月经周期缩短:注射后10天开始加服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4-6天。(4)注射后长期出血不止,可口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片4天,出血停止后一周,注射本品一支,于注射第11天,口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4天,可预防出血。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用,哺乳期可抑制乳汁分泌。

【规格】

1ml:己酸羟孕酮250mg与戊酸雌二醇5mg

【有效期】

【贮藏】

密闭,闭光保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

联系电话:

复方己酸羟孕酮注射液说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及处方;

【性状】

参见2000版中国药典503页

【药理毒理】

参见2000版临床用药须知506页

【药代动力学】

参见临床药理学1072页

【适应症】

【用法用量】

【不良反应】

参见2000年版临床用药须知506页;新编药物学453页

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参见2000年版临床用药须知505页

【规格】

【贮藏】

参见2000版中国药典503页

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